行業(yè)新聞
近日,山東省藥監(jiān)局五分局按照全省統(tǒng)一部署,全面推進藥品經營企業(yè)藥品追溯體系建設,進一步強化藥品全過程質量安全管理與風險控制。五分局聯(lián)合轄區(qū)市場監(jiān)管局舉辦集中培訓,及時向企業(yè)解讀相關政策文件,邀請追溯系統(tǒng)開發(fā)公司的專家向企業(yè)培訓追溯平臺的使用操作,培訓零售連鎖總部的負責人和追溯系統(tǒng)管理人員70余人。結合日常監(jiān)管,詳細了解企業(yè)藥品追溯系統(tǒng)的對接、使用情況,對于在追溯碼掃描、數據上傳以及軟件融合等方面遇到的困難,現(xiàn)場“把脈問診”“手把手”指導解決對策。
加強藥品追溯體系建設調度工作,實行專人負責制,堅持周查看、月調度,每周查看追溯系統(tǒng)數據,每月調度驗證率,發(fā)現(xiàn)驗證率偏低的企業(yè),立即通知企業(yè)查明原因采取整改措施。將企業(yè)追溯情況納入日常監(jiān)督檢查內容,實行企業(yè)負責人、法定代表人負責制,對推進不力的企業(yè)進行約談,要求限期整改,壓實企業(yè)主體責任。
五分局還加強工作統(tǒng)籌謀劃,積極探索建立藥品追溯體系長效協(xié)同監(jiān)管機制,加強與轄區(qū)各市市場監(jiān)管部門、醫(yī)保部門的聯(lián)合互動和信息共享,充分利用“碼上放心”“碼上稽查”等智慧監(jiān)管手段,不斷提升監(jiān)管質效,規(guī)范行業(yè)秩序,為藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。